App ID: FLM-SL230005
方法:《中國藥典》2020 年版四部,聚維酮 K30 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中甲酸測定方法色譜柱:Superlu C18-AQ 3μ 250*4.6mm(貨號(hào):FMG-6374-EONU )
流動(dòng)相:0.01mol/L 磷酸二氫鉀溶液-乙腈(95:5),(用磷酸調(diào)節(jié) pH 值至 3.1)流速:1.0 ml/min
檢測波長:210 nm
柱溫:室溫
進(jìn)樣體積:20 μL
某知名藥企評價(jià):《中國藥典》2020 版聚維酮 K30 中甲酸的分析,嘗試多款 C18 柱,供試品溶液中甲酸與相鄰雜質(zhì)峰分離度<1.5,SuperLu C18-AQ 很好地解決了甲酸與相鄰雜質(zhì)峰分離的問題。
聚維酮K30中甲酸的檢測可采用液相色譜進(jìn)行分析。液相色譜柱的選擇需要考慮到甲酸的化學(xué)性質(zhì)、樣品基質(zhì)、檢測方法等因素。
需要注意的是,樣品基質(zhì)對液相色譜柱的損傷較大,可以通過前處理方法進(jìn)行降解和去除,以提高柱的壽命和分離效率。同時(shí),為保證測定結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,必須進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)曲線重現(xiàn)性、樣品回收率、精密度等檢驗(yàn),以驗(yàn)證方法的可靠性和穩(wěn)定性。