一種同時檢測重酒石酸去甲腎上腺素中API 游離堿與配對有機酸的HPLC檢測方法
本發(fā)明屬千藥物分析技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及種同時檢測重酒石酸去甲腎上腺素中API游離堿與配對有機酸的HPLC檢測方法。該檢測方法為:采用二輕丙基鍵合相的親水相互作用色譜柱,以磷酸鹽和乙酸銑混合液為強洗脫流動相,以乙臘為弱洗脫流動相,以強洗脫流動相:弱洗脫流動相=20:80,v/v,進行等度洗脫,所述強洗脫流動相為5mM磷酸二氫鉀和lOmM乙酸銑,并用乙酸調(diào)節(jié)pH至4.4~4.5; 其色譜條件:流動相流速為0.9~1.1mL/min;貯檢測器所用紫外檢測器,檢測波長為210~22onm。該檢測-方法操作簡單、成本低,能夠同時分離游離堿和今有機酸,二者之間的分離度遠(yuǎn)大千2.0,且游離堿急和有機酸的峰型良好,拖尾因子均在0.8~1.5之 2間,為產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)提供了簡便、穩(wěn)定、可靠 之的分析檢測方法。