實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控要點(diǎn)與常見問題分析如下:
### 一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控要點(diǎn)
#### 1. 環(huán)境條件控制
* 確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件滿足檢測(cè)工作的需要,如采光、通風(fēng)、溫度、濕度等。
* 對(duì)影響分析檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域進(jìn)行控制,限制進(jìn)入或使用該區(qū)域,防止污染源的帶入。
* 將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,避免交叉污染。
#### 2. 儀器設(shè)備管理
* 儀器設(shè)備在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定(校準(zhǔn)),確保其準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。
* 儀器設(shè)備在兩次檢定(校準(zhǔn))期間,必要時(shí)應(yīng)制定期間核查程序,并定期進(jìn)行核查,保持儀器處于良好狀態(tài)。
* 儀器設(shè)備應(yīng)有明確的狀態(tài)標(biāo)識(shí),避免錯(cuò)用。
* 儀器設(shè)備應(yīng)定期維護(hù),并保留維護(hù)記錄,以便追溯。
#### 3. 樣品管理
* 樣品的包裝應(yīng)堅(jiān)實(shí)、牢固和潔凈,采用適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸工具和條件運(yùn)送。
* 樣品接收時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查其包裝和狀態(tài),并進(jìn)行編號(hào)登記,加施唯一性標(biāo)識(shí)。
* 樣品在制備和測(cè)試過程中應(yīng)確保原始特性不受污染或變質(zhì)。
* 樣品應(yīng)有清晰的流轉(zhuǎn)卡,明確樣品責(zé)任。
#### 4. 操作規(guī)范性
* 制定詳細(xì)的操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作流程,確保實(shí)驗(yàn)操作的科學(xué)性和規(guī)范性。
* 對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,提高其操作技能和意識(shí)。
#### 5. 記錄和監(jiān)控
* 對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行詳細(xì)記錄,包括設(shè)備使用記錄、樣品檢測(cè)記錄、數(shù)據(jù)處理和分析記錄等。
* 對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控,確保符合規(guī)定的條件要求。
### 二、實(shí)驗(yàn)室常見問題分析
#### 1. 儀器設(shè)備問題
* 相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起,導(dǎo)致數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。
* 儀器設(shè)備長(zhǎng)期不校準(zhǔn)/檢定,準(zhǔn)確性無(wú)保障。
* 儀器設(shè)備不做期間核查,性能無(wú)法掌控。
* 儀器設(shè)備無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)混亂,容易錯(cuò)用。
#### 2. 環(huán)境條件問題
* 操作間與儀器間無(wú)溫濕度儀,實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件不清楚。
* 實(shí)驗(yàn)室無(wú)強(qiáng)制通風(fēng)設(shè)備,無(wú)防火、防水、防腐和急救設(shè)施。
* 檢測(cè)工作時(shí)無(wú)環(huán)境條件記錄,檢測(cè)結(jié)果無(wú)法復(fù)現(xiàn)。
#### 3. 樣品管理問題
* 樣品編號(hào)混亂,無(wú)統(tǒng)一唯一性編號(hào),易混淆。
* 樣品無(wú)待檢、在檢、已檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識(shí),有漏檢和重檢的可能。
* 樣品貯存無(wú)環(huán)境監(jiān)控記錄,有樣品損毀風(fēng)險(xiǎn)。
#### 4. 操作規(guī)范性問題
* 操作規(guī)程不明確或未嚴(yán)格執(zhí)行,導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確。
* 操作人員培訓(xùn)不到位,技能水平參差不齊。
#### 5. 記錄與監(jiān)控問題
* 記錄不完整或不規(guī)范,無(wú)法追溯實(shí)驗(yàn)過程。
* 監(jiān)控設(shè)備缺失或故障,無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)環(huán)境問題。
針對(duì)以上問題,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系,加強(qiáng)儀器設(shè)備管理、環(huán)境條件控制、樣品管理和操作規(guī)范性等方面的工作,并定期對(duì)各項(xiàng)質(zhì)控要點(diǎn)進(jìn)行檢查和改進(jìn),以確保實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。