鹽酸托烷司瓊的有關(guān)物質(zhì)
方法:ChP. 2015 二部
色譜柱:ACE Excel C18 5μm 250×4.6mm(貨號:EXL-121-2546U)
流動相:磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀 6.8g,加水 500ml 使溶解,加三乙胺 5ml,用水稀釋至 100ml,用磷酸調(diào)節(jié) pH 值至 3.5)-乙腈(80:20)
流速:1.0 mL/min
進樣體積:20μL
檢測波長:284nm
柱溫:40℃
系統(tǒng)適用性溶液圖譜
峰 |
保留時間(min) |
柱效 |
分離度 |
托烷司瓊 |
10.216 |
4995 |
/ |
雜質(zhì)Ⅰ |
12.836 |
21305 |
5.63 |
雜質(zhì)Ⅱ |
14.053 |
19516 |
3.22 |